RegPilot
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bolt智能合规自动化

合规有领航,
验证更轻松

RegPilot依托先进智能语义解析能力,完成合规验证周期自动化运转,释放手动核验人力投入,助力企业实现全流程合规管控。

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psychology

智能语义分析

智能理解文档语境,而非仅依靠关键词。RegPilot 实现需求与测试的高效映射,准确率达 99.9%。

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自动文档生成

基于URS文档分钟级生成全套 CSV 验证文档。提供符合审计标准的合规性文档,极大缩短周期。

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自动增量验证

搭载实时风险监测能力,系统生自动识别文档差异点位,基于变更差异开展增量验证。

智能交互界面

智能平台全景展示

实时环境 - FRA 风险评估分析
RegPilot validation platform dashboard
lightbulb

AI + 业务

RegPilot 深度融合业务逻辑,将 AI 能力原子化并注入合规验证的每一环,确保从需求定义到文档生成的全链路自动化与准确性。

高保真自动化生成

OUTPUT

一键导出符合监管标准的验证文档,确保 100% 数据一致性与追溯性。

85%+
验证效率提升
< 0.01%
人工干预误差率

AI如果不理解业务,就只能生成内容

AI只有进入流程,才可能改变结果

审计追踪

history

完整的操作审计日志,记录所有变更历史。满足 21 CFR Part 11 电子记录要求,确保数据完整性。

安全多租户架构

encrypted

为复杂的组织结构提供企业级隔离。通过细粒度的权限控制,管理供应商、审计员和内部团队。

受行业先锋信赖

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AI 验证从未如此快速。RegPilot 在第一个季度就将我们的审计准备时间缩短了 70% 以上。

JD

质量总监

全球生物制药企业

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RegPilot 是合规性的黄金标准。它完美桥接了技术工程与严苛法规之间的鸿沟。

MS

法规事务副总裁

Cloutuan

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智能语义引擎捕捉到了 URS 中的一个关键不匹配,避免了数百万美元的进度延误。

RK

首席系统架构师

MedTech Innovators

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自动化 3Q 验证脚本生成功能令人印象深刻,将原本需要两周的工作压缩到了几小时。

LC

验证经理

GlobalPharma Inc.

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追溯矩阵的自动生成彻底改变了我们的审计准备流程,再也不会遗漏任何关键链接。

WZ

合规顾问

BioTech Solutions

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自动增量验证功能让我们的系统始终保持在验证状态,大大降低了监管风险。

TY

IT 总监

HealthCare Corp

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RegPilot 的多租户架构完美支持了我们复杂的供应商管理需求,权限控制非常灵活。

HX

运营副总裁

MedDevice Global

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从部署到见效只用了48小时,这是我们在合规领域见过的最快落地速度。

LM

数字化转型负责人

PharmaTech Group

准备好开启精准验证之旅了吗?

智能合规,从此开始。部署最快仅需 48 小时。